BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ İYİ İMALAT UYGULAMALARI

GMP Ek1 Kılavuzu 2022 Revizyonu ve Uygulamadaki Değişiklikler

SEMPOZYUMU

10:40 – 11:00  Açılış Konuşması

                        Dilek Sunar – Temizoda Teknolojileri Derneği Yön. Krl.Başkanı

11:00 – 12:00  1.Oturum

                        GMP Ek1 Klavuzu’nun Ağustos 2022’deki Revizyonu Kapsamı, Farmasötik Kalite Sistemi, Altyapı, Personel, Üretim ve Spesifik Teknolojiler
                        * Dilek Sunar – , ICCCS  Eğitim Komisyonu Üyesi, 

12:00 – 13:00  Ara/Network

13:00 – 14:00  2.Oturum

                            Kontaminasyon Kontrol Stratejisi, Çevresel İzleme ve Temizoda Sınıflandırma Süreçlerinde Güncel Gelişmeler
                            * Haşim Solmaz – ISO TC/209 Delegesi / ICCCS Genel Sekreteri

14:00 – 14:20  Ara/Network

14:20 – 15:20  3.Oturum

                            Aseptik Proses Simülasyonu, Mikrobiyolojik İzleme ve Dezenfeksiyon Süreçlerinde Güncel  Gelişmeler

                            * Alper Sarı - ISO TC/209WG2 “Mikrobiyolojik Kontaminasyon Kontrolü” Çalışma Grubu Üyesi

                            * Ceyda Akşit - ISO TC/209WG2 “Mikrobiyolojik Kontaminasyon Kontrolü” Çalışma Grubu Üyesi

                           
15:20 – 15:40  Ara/Network

15:40 – 16:40  4.Oturum

Tesis Tasarımı Özel İhtiyaçlara Yönelik Güncel Gelişmeler

* Metin Kenter - Temizoda Teknolojileri Derneği Yön. Krl. Bşk. Yrd.

* Orkun Özkurt - ICCCS Teknik Komite Daimi Üyesi

 

 

* Seminere Katılım Ücretli ve Ön Kayıt Gereklidir.

** Kayıt : www.temizoda.org.tr

*** Oturumların Tamamına Katılanlara ICCCS ( International Confederation of Contamination Control Societies) den Akredite  Dijital Katılım Sertifikası Verilecektir.

 

Organizasyon :

Temizoda Teknolojileri Derneği & Bioexpo Yaşam Bilimleri Fuarları